다음 달 열리는 글로벌 암학회인 '미국 임상종양학회(ASCO 2024)'를 앞두고 신약 개발 기업에 대한 기대가 커지고 있습니다.
HLB와 유한양행 등 국내 기업들이 연구 성과를 공개할 예정이며, 두 회사는 올해 암 신약의 미국 FDA 승인을 앞두고 있어 학회에서 발표될 임상 결과가 글로벌 시장 진출의 전초전이 될 것으로 예상됩니다.
ASCO 2024 암학회 관련주 10 종목 분석
HLB
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- HLB는 항암 치료제 개발에 주력하고 있으며, 특히 간암 치료제인 '리보세라닙'에 대한 연구 결과를 미국 암학회(ASCO)에서 발표했습니다.
- '리보세라닙'은 글로벌 3상 임상에서 간암 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 발표하였고, 이 결과는 세계적인 간암 석학들이 주도하였으며, 리보세라닙과 '캄렐리주맙'의 병용요법이 간암 치료제 역사상 최장의 환자 생존기간을 보여 높은 효능을 입증하였습니다.
- HLB는 리보세라닙의 연구 결과를 바탕으로 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있으며, 이를 통해 간암 치료제 시장에서 높은 경쟁력을 확보할 것으로 기대됩니다.
HLB생명과학
- HLB생명과학은 HLB그룹의 계열사로 암 치료제 개발에 주력하고 있으며, 대장암 항암제 후보물질 'HLS-22001'의 연구 결과를 발표했습니다.
- 이는 기존 항암제의 내성을 극복할 수 있는 신규 기전의 항암제임을 보여주는 중요한 결과로 내년 중 임상 단계로 진입할 계획입니다.
- 간암 치료제 후보물질 리보세라닙과 중국 항서제약의 칼레리주맙의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있으며, FDA는 오는 5월 16일까지 최종 결론을 내릴 전망입니다.
유한양행
- 유한양행은 암 치료제 개발에 주력하는 기업으로, 미국 암학회(AACR 2024)에서 면역항암제 2종의 비임상 연구 결과를 발표했습니다.
- YH32376 (ABL105) : 에이비엘바이오사와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제로, HER2 발현 종양 세포에 특이적으로 결합하여 면역세포의 항암작용을 증가시키는 동시에 종양세포의 성장을 억제하는 이중항체로 한국과 호주에서 임상 1상을 진행하고 있습니다.
- YH41723 (IMC202) : 이뮨온시아사와 공동개발 중인 PD-L1, TIGIT 2중 타깃 면역항암제이며, 면역항암제의 대표적인 타깃인 PD-L1이 발현되는 종양세포에 특이적으로 결합하여 T 면역세포를 활성화시키는 동시에 T 면역 세포의 다른 면역관문 타깃인 TIGIT에 결합해 T면역 세포 기능의 억제를 차단해 추가로 T면역 세포를 활성화시키는 이중항체로 2025년 임상시험을 개시하는 것을 목표로 하고 있습니다.
파마리서치
- 파마리서치는 재생의학 전문 기업으로, 미국 암학회(AACR)에서 차세대 나노 항암제 'PRD-101'에 대한 포스터 발표를 진행했습니다.
- 'PRD-101'은 파마리서치의 독자적인 DOTTM 기술로 제조된 뉴클레오티드(Nucleotide)를 항암 제형에 적용한 나노 항암제로, 기존 항암제들의 단점을 개선하여 항암 치료가 가능합니다.
- 지난 암학회에서는 다양한 환자 유래 이종이식(PDX) 동물모델 등에서 보인 'PRD-101'의 유효성과 미국 국립암연구소(NCI) 산하 나노의약품 제형 검증 기관인 NCL에서 진행한 연구 결과 등이 소개되었습니다.
큐라클
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- 큐라클은 글로벌 R&D 혁신 선도 기업으로 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'을 개발하고 있으며, CU06은 당뇨병성 황반부종 60명을 대상으로 미국에서 임상 2a상을 완료하였고, 기존 안구 내 주사제를 대체할 수 있는 세계 최초의 경구 당뇨병성 황반부종 치료제입니다.
- 2021년에는 프랑스의 안과 전문 제약사인 떼아에 아시아를 제외한 판권을 기술 이전하였으며, 총계약은 약 1907억 원으로, CU06의 임상 2a상에서 효능이 확인되어 후속 임상이 논의되고 있고, 성공 시 아일리아, 바비스모 시장파이를 흡수할 가능성이 높을 것으로 전망됩니다.
메드팩토
- 메드팩토는 신약 개발 기업으로, 미국 암학회와 유럽 종양학회(ESMO)에서 췌장암과 대장암 치료제에 대한 임상 데이터를 발표했습니다.
- 췌장암 치료제 '백토서팁'은 병용요법 임상 중간데이터가 암학회 췌장암 특별 콘퍼런스 포스터로 채택되었으며, 기존 치료보다 월등한 치료 효과를 보여주었습니다.
- 대장암 치료제 '백토서팁과 키트루다 병용요법'은 전이상 대장암 환자를 대상으로 한 임상 2b·3상 계획이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 승인받았으며, 표준 치료법 대비 전체 생존 기간 중간값(mOS)이 10개월 이상 개선되었습니다.
아이엠비디엑스
- 아이엠비디엑스는 암 진단 플랫폼으로 소량의 채혈로 여러 암을 조기 진단하거나 진행성 암의 재발을 예측하고 적절한 치료제를 처방할 수 있도록 진단하는 '알파 리퀴드 플랫폼'을 대표 기술로 보유하고 있습니다.
- 아이엠비디엑스는 2021년 시리즈 B로 205억 원을 유치하였으며, 이후 3가지의 암진단 플랫폼을 개발해 시판 중입니다.
네이처셀
- 네이처셀은 미국 암학회에서 면역항암제 연구 결과를 발표했으며, 2022년 면역항암제 후보물질인 'NK세포 배양 기술'에 대한 연구 결과를 발표했습니다.
- 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제 후보물질인 '조인트스템'의 임상시험을 진행하고 있으며, 2023년 임상 3상을 성공적으로 완료하였습니다.
아미코젠
- 아미코젠은 생명공학 기업으로, 유전자 진화 기술을 이용하여 암세포의 성장과 전이를 억제하는 단백질 신약을 개발하고 있으며, 암 진단에 사용되는 바이오마커를 발굴하고 있습니다.
한미사이언스
- 한미사이언스의 핵심 사업회사인 한미약품이 미국 암학회에서 10개의 신규 연구과제를 공개했으며, 면역항암제 분야에서 주목할 만한 연구 성과를 발표했습니다.
- 한미사이언스는 한미약품의 연구를 통해 글로벌 제약사로 성장하는 데 도움이 될 것이며, 암 환자들에게 새로운 희망 제공과 가능성을 열어줄 것으로 기대됩니다.
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