HLB의 간약 신약 '리보세라닙' 품목허가 여부를 심사 중인 미국의 식품의약국(FDA)의 발표 시한이 임박해지면서 FDA는 HLB의 표적항암제 리보세라닙과 중국 항서제약이 개발한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 간암 1차 치료제에 대한 본심사를 마무리하고 16일(현지시간)까지 허가 여부를 결정할 예정입니다.
승인되면 국내 기업이 개발한 항암 치료제가 FDA 문턱을 넘는 첫 사례가 되며, HLB는 임상에서 리보세라닙의 효능을 입증한 만큼 허가를 자신하고 있으며, 미국 내 상업화 준비에 속도를 내고 있습니다.
HLB는 리보세라닙이 간암 치료제 시장에서 점유율 50%를 차지해 영업이익 2조 원 이상을 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
간암 치료제 관련주 8 종목 분석
HLB
- HLB는 간암 치료제 '리보세라닙'을 개발하였으며, 이 약은 혈관내세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타깃으로 하여 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고 암세포 증식억제와 면역세포 정상화를 통해 암을 치료합니다.
- 중국 항서제약의 간암치료제 '캄렐리주맙'과 병용하여 사용되며, 간암 수술을 받은 환자에서 수술 후 암이 재발했을 때 투여합니다.
- 미국 FDA의 허가 여부 결정이 임박하였으며, FDA에서 '리보세라닙'의 허가를 받게 되면, 이 약은 국내 최초로 FDA 허가를 받은 국산 항암제가 될 것이며, 이를 통해 HLB는 간암 치료제에 있어서 새로운 가능성을 열어놓게 될 것입니다.
HLB테라퓨틱스
- HLB테라퓨틱스는 HLB그룹의 일부로, 간암 치료제 리보세라닙의 개발에 참여하였으며, 이 약은 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고 암세포 증식억제와 면역세포 정상화를 통해 암을 치료합니다.
HLB제약
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- HLB제약은 의약품 제조 및 판매 업체로 다양한 종류의 의약품을 생산 및 판매하고 있으며, 간암 치료제 리보세라닙의 개발에 참여했습니다.
- HLB제약의 주요 제품은 티에스원캡슐, 레보틱스CR서방정, 록소앤겔 등이 있으며 이들 제품은 시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다.
HLB글로벌
- HLB글로벌은 의류 및 패션사업 회사로, 캐주얼 브랜드인 '에드하디(Ed Hardy)'와 골프웨어 브랜드인 'LPGA' 등을 보유하고 있으며, 국내뿐만 아니라 해외에서도 높은 인지도를 얻고 있습니다.
- 최근 사업 다각화를 추진하고 있으며, 이를 위해 바이오 사업에도 진출하였고, HLB그룹의 다양한 바이오 신약 개발에도 참여하고 있습니다.
HLB생명과학
- HLB생명과학은 바이오의약품이 연구개발 및 제조, 판매를 하고 있으며, 주요 제품으로는 '세포독성 항암제', '면역항암제', '유전자 치료제' 등이 있으며, 이들 제품은 국내외 시장에서 높은 경쟁력을 보유하고 있습니다.
- HLB그룹 계열사 중 하나로, HLB그룹의 다양한 바이오 신약 개발에 참여하고 있습니다.
- 최근 다양한 신약 개발 파이프라인을 보유하고 있으며, 이를 통해 미래 성장 동력을 확보하고자 노력하고 있습니다.
HLB바이오스텝
- HLB바이오스텝은 HLB그룹 계열사로 바이오의약품 연구개발, 제조, 유통, 바이오 기술 서비스를 제공하고 있습니다.
- 세포치료제 분야에서 높은 기술력을 보유하고 있으며, 국내외 시장에 바이오의약품을 공급하고 있습니다.
HLB파나진
- HLB파나진은 주로 유전자 진단 제품 및 시약을 개발하고 판매하는 업체로, 비소세포폐암 변이 진단기기 수출허가를 획득했습니다.
HLB이노베이션
- HLB이노베이션은 다양한 신약개발과 임상시험을 진행하는 글로벌 바이오 의약회사인 HLB의 계열사로 리보세라닙을 이용한 간암 치료제 개발에 참여했습니다.
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