암학회 관련주 대장주 ASCO 관련주 바이오 종목

ASCO는 AACR과 함께 세계 3대 암학회 중 하나로, 올해는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 개최되며, 약 45,000명이 방문할 것으로 예상됩니다.

ASCO는 주로 임상 데이터를 발표하는 학회이기 때문에 치료 지침과 패러다임의 변화를 파악할 수 있으며, 제약바이오산업의 특성상 연구 단계가 진행될수록 L/O 건수나 계약금 규모가 커지기 때문에 ASCO 학회가 주목받는 경향이 있습니다.

이번 ASCO에서 주목해야 할 분야는 비소세포폐암, ADC, 이중항체 면역항암제, CART-T 등이 있으며, 관련해서 발표가 예상되는 초록 건수를 3,200건 이상입니다. 국내 바이오 기업 중 HLB, 네오이뮨텍, 리가켐바이오, 루닛, 앱클론, 에이비엘바이오, 에이비온, 유한양행, 지아이이노베이션, 큐리언트, 티움바이오 등이 참가해 임상 데이터를 발표할 예정입니다.

암학회 ASCO 관련주 대장주 종목 분석

리가켐바이오

리가켐바이오는 ASCO 관련주로 이번에 발표할 파이프라인은 LCB 71과 LCB 14로 두 파이프라인 모두 임상 결과가 주목받고 있습니다.
LCB 71은 ROR 1을 타깃으로 하는 ADC로, 중국 Cstine Pharmaceutical에 약 4100억 원에 기술이전 되었으며, ASCO에서 1a상 최종 결과와 1b상 중간 결과가 발표될 것으로 예상됩니다.
LCB 14는 HER 2를 타깃으로 하는 ADC로, 중국 FOSUN Pharma와 영국 Iksuda Therapeutics에 기술 이전 되었으며, FOSUN Pharma에서 진행한 위암 임상 2상 데이터가 이번 ASCO에서 발표될 예정입니다.

HLB

HLB는 CARES 310 임상 3상 OS 최종분석 절제불가 간세포암 대상 Camrelizumab + Rivoceranib vs. Sorafenib 1차 치료제를 암학회 ASCO에서 발표할 예정입니다.
리보세라닙은 1차 지표인 ORR이 반응평가기준(RECIST v1.1)으로 15.1%, CHOI 평가기준으로 50.8%에 도달했으며, VEGFR TKI 약물 치료경험이 없는 환자에서 ORR은 16.9%로 더 우월한 효능을 확인했습니다.
HLB는 이번 임상을 통해 리보세라닙의 다수 환자군에서 높은 치료 효과를 확인한 것에 의미가 있다고 밝혔고, 리보세라닙이 선낭암에서도 신약 허가 가능성이 열렸다고 자평하며, FDA와 조속히 미팅을 진행해 최소 2개의 암종에 대한 신약승인신청(NDA)을 진행할 계획입니다.

에이비엘바이오

에이비엘바이오는 ABL 503의 임상 1상 데이터를 ASCO에서 발표할 예정이며, ABL 503은 Grabody T 플랫폼을 기반으로 PD-L1과 4-1BB를 타깃으로 한 이중항체 치료제입니다.
동물실험에서 강력한 항암 작용과 면역기억반응을 보여주었고, Toche이 면역항암제인 Atezolizumab과 비교했을 때도 뛰어난 효과를 나타냈으며, 경쟁사 대비 우수한 안전성을 보여주었습니다.
지난해 임상 진행 중에 난소암에서 CR이 확인되었고 피부암과 위암 두경부암에서 PR이 확인됐던 만큼 이번 임상 데이터가 잘 나올 것으로 기대되고 있습니다.
ABL 503은 나스닥 상장사인 I MAB과 공동 연구 중인 파이프라인으로 현재 빅파마에서 검토 중인 것으로 알려져 이번 데이터 결과에 따라 에이비엘바이오의 기술력이 더욱 부각받을 것으로 전망됩니다.

오스코텍

오스코텍은 타그리소 및 화학항암제 내성 환자를 대상으로 레이저티닙과 아미반타맙을 병용투약한 글로벌 임상 2상 결과를 ASCO에서 발표할 예정입니다.
연구에서는 타그리소 복용 후 질병진행 소견을 보인 환자 45명에게 레이저티닙과 아미반타맙 병용 투여했고, 그 결과 객관적 반응률(ORR)로 환산하면 36%로 3명 중 1명 꼴로 치료 반응을 보였습니다.
면역조직화학검사를 시행한 20명 중에서는 EGFR과 MET 변이에 대한 H스코어 400 이상으로 높게 나타난 10명 중 9명이 치료 반응을 보였습니다.

티움바이오

티움바이오는 고형암 환자 대상 TGF β RI/VEGF R2 이중저해 TU2218 단독 Keytruda 병용 임상 1상을 암학회 ASCO에서 공개할 예정입니다.
TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 TGF-β와 VEGF의 경로를 동시에 차단해 면역항암제의 효능을 극대화하는 이중 저해제입니다.

큐리언트

큐리언트는 암학회 ASCO에서 진행성 고형암 환자 대상 CDK7 저해제 Q901 임상 1상 초기 결과를 발표할 예정입니다.
Q901은 TGF-β와 VEGF의 경로를 동시에 차단해 면역항암제의 효능을 극대화하는 이중 저해재로, 현재 진행 중인 임상 1상에서 진행성 고형암 환자 12명 중 부분관해 2명, 안정병변 6명으로 질병통제율 66.7%의 결과를 나타내며 Q901의 항암 효과를 확인했고, 높은 내약성과 안정성을 보였습니다.

에이비온

에이비온은 ABN 401이라는 c-MET 변이 표적 항암제를 개발 중이며, 임상 1상에서 우수한 안전성과 내약성을 입증했습니다.
전 세계 비소세포폐암 환장 중 c-MET 변이 환자는 약 25만 명으로 시장 크기는 약 6조 원으로 추정됩니다.
현재 글로벌 빅파마와 L/O 관련 논의가 진행 중이며, 이번 ASCO 암학회 발표에서 유효한 효능과 안정성을 보여준다면 L/O 기대감이 더욱 빨라질 것으로 기대됩니다.

루닛

루닛은 암학회 ASCO에서 임상 3상 생존율 데이터 기반 TPS high 비소세포폐암 대상 면역 표현형과 IO vs. IO의 관계 및 치료 선택 분석 외 6건을 발표할 예정입니다.
비소세포폐암에서 나타나는 MET 돌열변이 여부를 루닛 스코프를 활용해 H&E 염색 슬라이드에서 예측한 결과를 알렸고, 이 모델의 AI 알고리즘 예측 검정력(AUC)은 0.837로 매우 높았습니다.

앱클론

앱클론은 ASCO에서 재발성·불응성 B세포 비호지킨성 림프종 대상 AT101의 임상 1상 결과를 발표할 예정이며, AT101은 CD19를 표적으로 삼아 체내 면역반응을 담당하는 B림포구에 발생한 혈액암을 치료하는 약물로, 재발성·불응성의 광범위 B형 대세포림포종뿐만 아니라 소포림프종, 외투세포림프종, 변역부비세포림프종 등 다양한 혈액암 환자들을 임상 대상 환자로 선정함으로써 적응증 확대 가능성도 확인하고 있습니다.
임상 1상은 총 12명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 완전관해율(CR)은 66.7%, 부분관해율(ORR)은 91.7%로 나타났습니다.

지아이이노베이션

지아이이노베이션은 ASCO 암학회에서 발표할 GI 101, 102는 자체 플랫폼 기술 GI SMART 기반 이중융합단백질로 CTLA4와 결합하는 CD80을 통해 종양 세포의 선택성을 향상하고, IL2v의 면역세포 증식 기능을 통해 항암 효능을 높인 치료제입니다.
IL2를 기반으로 한 여러 치료제가 임상에 실패한 사례가 있었지만, GI 101, 102는 긱존 IL2 기반 치료제의 한계점을 극복한 차세대 IL2 치료제로 주목받고 있습니다.

네오이뮨텍

네오이뮨텍은 ASCO 암학회에서 후보물질 NT-I7의 임상 결과를 공개할 예정이며, NT-I7은 T세포의 수를 늘리고 활성도를 높여주는 사이토카인 '인터류킨 7'을 장기지속형으로 개선한 면역항암제 후보물질로, 췌장암 환자와 MSS 대장암 환자에게 키트루다와 병용 투여한 결과를 발표할 예정입니다.
추가로 교모세포종 동물 모델에서 지카 바이러스를 이용한 항암 백신을 NT-I7과 병용 투여한 결과도 발표할 예정입니다.

유한양행

유한양행은 ASCO 암학회에서 MARIPOSA 임상 3상 2차 분석 데이터에 주목해야 하며, MARIPOSA는 J&J의 Amivantamab과 유한양행의 Lazertinb 병용 투여로 진행된 임상입니다.
작년 ESMO 학회에서 발표한 임상 3상 데이터에 따르면, Tagrisso 단독 요법의 mPFS가 16.6개월이었던 반면, MARIPOSA의 mPFS는 23.7개월을 나타내면서 유의미한 개선 효과를 보여주었습니다.
Lazertinib 병용요법은 2024년 2월 FDA에 우선 심사 대상으로 선정되면서 2024년 8월에 매우 높은 확률로 FDA 승인을 받을 것으로 예상됩니다.
Lazertinib 병용요법에 대한 품목허가를 받게 된다면 미국 시장 출시 시점에 약 3천6백만 달러의 마일스톤을 수령할 것으로 기대됩니다.