첨단재생바이오법이 국회를 통과하여 세포·유전자 치료제 등 첨단바이오의약품 개발이 가속화될 것으로 기대됩니다. 이 법은 연구목적 임상 대상자의 확대와 비연구대상자의 치료 허용을 포함하며, 국내 기업들이 제품화를 위한 데이터를 축적할 수 있을 것으로 예상됩니다. 일부에서는 이 법만으로 국내 세포·유전자 치료제 산업의 급격한 성장을 기대하기는 이르다고 보지만, 임상 연구 기회의 확대는 산업 발전에 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다.
바이오 관련주 제약바이오 대장주
1. 알테오젠
- 알테오젠이 미국 머크사와 피하주사형 키트루다에 대한 독점 사용권 부여 계약을 체결하며 바이오 대장주로 급부상했습니다.
- 머크사와의 예약으로 알테오젠이 최대 1조 4000억 원의 마일스톤과 상업판매 로열티를 받을 수 있으며, 머크사 매출액의 40% 이상을 알테오젠이 쥐고 있다고 평가하고 있습니다.
- 알테오젠은 머크사와 두 번째 타깃을 확정할 예정이며, ADC 제형도 개발 중입니다.
2. HLB
- HLB는 글로벌 바이오 의약품 전문회사로 체외진단의료기기, 의약외품 제조, 합성수지선 건조업을 주요 사업으로 하고 있으며, 표적 항암제 '리보세라닙'을 개발하고 있으며, 리보세라닙은 간암치료제로 개발 중이므로 FDA 허가 심사 파이널 리뷰를 앞두고 있어 바이오 수혜주로 주목받고 있습니다.
- HLB그룹 HLB생명과학은 줄기세포 연구와 조직공학 연구에 매진하고 있으며, 난치질환의 재생의학적 치료 방법을 제시하고 있고, HLB바이오스텝은 유전자 치료제 관련 유효성 평가 기술 서비스를 제공하고 있으며, 장기칩 등을 개발하기 위한 연구를 진행하고 있습니다.
3. 레고켐바이오
- 레고켐바이오는 합성신약 연구개발을 주력으로 하는 바이오벤처로, ADC 항암제를 연구, 개발하고 있어 바이오 관련주로 분류됩니다.
- ADC는 항체에 약물을 결합해 암세포만 죽이는 치료제로 약효과 우수하며 부작용이 거의 없어 제약바이오 업계의 차세대 기술로 주목받고 있습니다.
- 주력 분야인 합성신약 연구개발을 통해 다양한 신약을 개발하고 있어 첨단재생바이오 분야에도 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.
4. 솔고바이오
- 솔고바이오는 메이컬 헬스케어 전문 기업으로 인공관절용 생체용 금속(임플란트)과 외과용 수술기구를 판매하고 있으며, 주력 분야인 메디컬 헬스케어를 통해 다양한 신약을 개발하고 있어 첨단재생바이오 분야에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
5. 헬릭스미스
- 헬릭스미스는 유전자 치료제 엔젠시스를 개발 중인 바이오 기업으로, 세포유전자치료제 GMP 생산 시설인 CGT 센터를 설립하여 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았습니다.
- 유전자 치료제 엔젠시스는 간세포성장인자의 2가지 동형체를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드 DNA 치료제로, 허혈성질환과 실경질환에 대한 효과를 기대하고 있습니다.
6. 압타머사이언스
- 압타먼사이언스는 아시아에서 유일하게 압타머 자체 발굴 기술을 보유한 바이오 기업으로 ADC의 단점을 보완한 기술 연구에 집중하고 있으며, 압타머 기술을 활용한 항암 신약 개발에 주력하고 있습니다.
- 고형암 치료제 파이프라인 'AST-201'을 올해 임상시험에 진입할 예정이며, 압타머 기술을 활용하여 다양한 신약을 개발하고 있어 첨단재생바이오 분야에도 영향을 미칠 수 있을 것으로 기대됩니다.
7. 삼성바이오로직스
- 삼성바이오로직스는 바이오 의약품 위탁생산을 목적으로 설립된 삼성그룹 계열사로 글로벌 제약사들과 대규모 장기 계약을 통해 지난해 영업이익 1조 원으로 최대 실적을 기록한 바이오 대장주 중 하나입니다.
- 삼성바이오로직스는 제2바이오캠퍼스를 통한 생산능력 확장과 CDO 사업 강화, ADC·유전자치료제 등 차세대 의약품으로 포트폴리오 다각화를 추진하고 있습니다.
8. 바이넥스
- 바이넥스는 바이오의약품의 위탁생산(CMO) 시설을 보유하고 있으며, 국내외 바이오 기업들의 바이오의약품을 위탁생산하고 있습니다.
- 바이오의약품의 연구개발 과정에서 필요한 실험 및 분석을 대행하는 서비스(CRO)를 제공하고 있으며, 이를 통해 바이오 기업들은 연구개발에 필요한 시간과 비용을 절감할 수 있습니다.
- 바이넥스는 단백질 의약품과 항체의약품 분야와 소화기 및 순환기 질환 치료제 분야에서 높은 경쟁력을 보하고 있습니다.
9. HLB제약
- HLB제약은 표적 항암제 '리보세라닙'을 개발하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문업체로, 간암치료제로 개발 중이며, FDA 허가 심사 파이널 리뷰를 앞두고 있습니다.
- 체외진단의료기기, 의약외품 제조, 합성수지선 건조업을 주요 사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 GRP/GRE Pipe 등이 있습니다.
10. 삼천당제약
- 삼천당제약은 황반변성치료제 바이오시밀러 'SCD411'의 개발에 주력하고 있으며, 이 제품은 일본, 캐나다, 유럽 5개국에 수출하는 계약을 체결하였으며 당뇨복합제, 신경병성 통증 복합제, 안구건조증 복합제 등의 개량시냑의 임상시험을 준비 중입니다.
- 천연물 분야에서는 탈모와 비반 등의 난치성 질환을 치료할 수 있는 천연물신약을 개발하고 있으며, 유전성 질환들에 대하여 차세대 바이오 기술로 주목받고 있는 유전자치료제의 성공적인 개발을 위해 노력하고 있습니다.
11. 펩트론
- 펩트론은 당뇨와 비만 치료제에 대한 실사를 진행하고 있으며 주요 제품인 'PT403'과 'PT404'는 각각 세마클루타이드와 GLP-1/GIP 이중 수용체에 기반한 1개월 이상 지속 서방형 제제로 세계 당뇨·비만치료제 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다.
12. HLB생명과학
- HLB생명과학은 표적 항암제 '리보세라닙'을 개발하였고 이 신약은 간암치료제로서 개발 중이며, FDA 허가 심사 파이널 리뷰를 앞두고 있습니다.
- 에너지 사업을 물적분할하여 신설법인 'HLB솔루션'을 설립하였으며 이를 통해 HLB생명과학은 바이오, 메디케어, 의료기기 등 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조 사업부문을 주력 사업으로 경영자원을 집중하고 있습니다.
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