도널드 트럼프 대통령 당선으로 미국 생물보안법 존속 여부에 대한 국내 제약 바이오 업계의 관심이 커지고 있습니다.
트럼프 대통령은 바이든 정부가 추진했던 헬스케어 정책을 축소 또는 재편할 전망이지만, 국내 CDMO 업체들의 수혜가 예상되는 미국 생물보안법은 예정대로 입법될 것으로 관측됩니다.
생물보안법 관련주 CDMO 관련주 10 종목 분석
삼성바이오로직스
- 삼성바이오로직스는 의약품 제조 과정에서 엄격한 생물보안 기준을 준수하여 바이오의약품을 생산하고 있습니다.
- 생물보안법을 통해 유전자 변형 생물체(GMO)나 고위험성 바이오물질의 취급과 관련해 적법성을 확보하며, 글로벌 CDMO 시장의 선두주자로서 생산시설 및 공정을 고객사의 요구에 맞춰 개발하고 제조하고 있습니다.
에스티팜
- 에스티팜은 원료의약품을 위탁 생산·개발(CDMO) 하는 기업으로, 생물보안법을 준수하여 의약품의 원료물질을 제조하고 있으며, 유전자 치료제와 같은 생물학적 고위험성 물질의 안전한 취급을 위해 생물보안법의 기준에 맞춘 시설과 운영 방침을 유지하고 있습니다.
바이넥스
- 바이넥스는 생물학적 제제 생산 과정에서 생물보안법에 따른 철자와 안전 관리를 시행하며, 이와 관련된 규제 준수 시스템을 구축하고 있습니다.
- 세포주 개발부터 생산 공정 개발, 임상 시험용 및 상업화 제품의 제조까지 포괄하는 CDMO 서비스를 제공하며, 특히 세포·배양과 관련환 생물 의약품 생산에 특화되어 있습니다.
마이크로디지탈
- 마이크로디지탈은 생명과학 장비 제조업체로, 생물보안법 준수를 통해 감염병 검출 장비와 진단기기의 안전성을 강화하고 있습니다.
- 마이크로디지탈은 생명과학 장비 공급자로서 CDMO 업체들과 협력하며 장비 공급을 지원하며, 연구개발에 필요한 진단기기나 분석 장비 분야에서 지원 역할을 하고 있습니다.
프레스티지바이오로직스
- 프레스티지바이오로직스는 바이오의약품 제조 및 시설 운영에서 생물보안법을 준수하며, 고위험 바이오물질 취급 시 규제 요건에 따라 철저한 보안 및 안전 관리를 시행하고 있습니다.
- 의약품의 공정 개발부터 대량 생산까지 서비스를 제공하는 CDMO로서, 상업화 단계의 대규모 바이오 의약품 생산에 집중하고 있습니다.
시너지이노베이션
- 시너지이노베이션은 생물학적 제제 및 진단 장비 사업에서 생물보안법을 준수하여 생명과학 연구와 관련된 안전 기준을 엄격하게 따르고 있습니다.
- 바이오의약품과 진단 장비의 CDMO 서비스를 제공하여, 제약 및 바이오산업의 공정 개발, 생산을 지원하며, 진단 장비아 관련된 바이오제제와 분석 도구 제공에 주력하고 있습니다.
아이엠비디엑스
- 아이엠비디엑스는 바이오 진단 기술을 다루는 업체로, 생물보안법에 따라 병원체 및 유전자 정보 취급 시 보안과 안전 기준을 준수하고 있습니다.
셀트리온
- 셀트리온은 바이오 의약품 개발 및 생산 과정에서 생물보안법을 준수하며, 특히 바이오시밀러와 같은 고위험 생물학적 제제 취급 시 법적 요건을 준수하고 있습니다.
- 셀트리온은 자체 의약품 개발과 생산 외에도 CDMO로서 바이오의약품 제조 공정과 상업화 지원을 제공하며, 바이오시밀러 및 항체 기반 의약품의 대량 생산에 특화되어 있습니다.
엔젠바이오
- 엔젠바이오는 유전자 검사 및 바이오 데이터 분석을 위한 기술을 다루며, 데이터 보안 및 바이오 데이터를 생물보안법에 맞게 안전하게 관리하고 있습니다.
- NGS 기반의 진단 솔루션을 제공하며, 바이오제약 기업이 유전자 데이터를 활용한 연구를 할 수 있도록 지원하는 플랫폼을 제공하고 있습니다.
에이프로젠
- 에이프로젠은 바이오의약품의 개발 및 생산과정에서 생물보안법을 준수하여, 바이오 의약품의 제조 시 생물학적 안전성을 확보하고 있습니다.
- 바이오시밀러와 항체 의약품 등 고부가가치 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하며, CDMO로서의 생산 역량을 갖추고 있습니다.
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