첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률) 개정안이 시행되어 국내 제약·바이오 업계에 큰 변화가 예상됩니다.
첨생법은 임상시험과 허가 절차를 간소화하고 규제를 명확히 하여 연구 효율성을 높이는 데 중점을 두고 있습니다. 이에 따라 신약 개발 기간이 단축되고 첨단기술을 활용한 치료제 개발이 가속화될 것으로 기대됩니다.
특히 줄기세포, 유전자 치료, 조직공학 등 첨단재생의료 기술은 희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 전망입니다.
바이오 첨생법 관련주 10 종목
올릭스
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- 올릭스는 RNA 간섭(RNAi) 기술을 기반으로 신약 개발을 진행하는 기업으로, 최근 일라이 릴리에 비알코올성 지방간염(MASH) 및 비만 치료제 후보물질 'OLX75016'을 기술이전 했습니다.
- 이러한 기술이전은 첨단재생바이오법의 지원 아래 이루어졌으며, 올릭스의 혁신적인 연구개발 역량을 보여줍니다.
파미셀
- 파미셀은 줄기세포 치료제 및 관련 기술을 개발하는 기업으로, 첨단재생바이오법의 시행으로 인해 연구개발과 임상시험에서의 지원을 받고 있습니다.
- 이를 통해 첨단재생의료 분야에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 다양한 질환에 대한 혁신적인 치료제를 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.
지씨셀
- 지씨셀은 면역세포치료제 분야에서 활발한 연구를 진행하고 있으며, 최근 세포유전자 치료제 연구소장으로 원성용 박사를 영입하여 연구개발 역량을 강화했습니다.
- 이는 첨단재생바이오법의 지원을 받아 세포치료제 분야에서의 경쟁력을 높이기 위한 노력의 일환입니다.
이엔셀
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- 이엔셀은 세포유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업으로, 첨단재생바이오법 시행을 앞두고 희귀 질환 치료제 'EN001'의 임상 연구를 위한 사전 마케팅 활동을 적극적으로 전개하고 있습니다.
차바이오텍
- 차바이오텍은 첨단재생바이오법에 따라 정관을 제정하고, 이사회를 통해 회사 운영의 투명성과 책임성을 강화하고 있으며, 이를 통해 첨단재생의료 분야에서의 지속적인 성장을 도모하고 있습니다.
큐로셀
- 큐로셀은 국내 최초의 CAR-T 치료제 '안발셀'을 개발 중이며, 첨단재생바이오법에 따라 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청할 계획입니다.
- 이를 위해 GMP 인증 등 필요한 절차를 진행하고 있으며, 국산 CAR-T 치료제의 상업화를 목표로 하고 있습니다.
삼성바이오로직스
- 삼성바이오로직스는 첨단바이오의약품의 CDMO 분야에서 글로벌 선두 기업으로, 첨단재생바이오법의 시행으로 인해 국내외 바이오의약품 개발사들의 수요 증가에 대응하고 있습니다.
- 이를 위해 생산 시설을 확장하고, 첨단재생의료 분야의 다양한 파트너와 협력을 강화하여 첨단바이오의약품의 상업화와 생산을 지원하고 있습니다.
에스티팜
- 에스티팜은 올리고뉴클레오타이드 및 mRNA 등 첨단바이오의약품의 원료의약품(API) 생산에 주력하고 있습니다.
- 첨단재생바이오법의 시행으로 이러한 첨단바이오의약품의 개발과 생산에 대한 규제와 지원이 강화되었으며, 에스티팜은 이에 따라 생산 역량을 확대하고 품질 관리 시스템을 강화하여 시장의 요구에 부응하고 있습니다.
메디포스트
- 메디포스트는 줄기세포 치료제 개발에 주력하는 기업으로, 첨단재생바이오법의 시행에 따라 임상시험 및 상업화 과정에서의 규제와 지원을 받고 있습니다.
- 이를 통해 줄기세포 치료제의 개발과 상용화를 가속화하고 있으며, 첨단재생의료 분야에서의 입지를 강화하고 있습니다.
안트로젠
- 안트로젠은 줄기세포 기반의 재생의료 제품을 개발하는 기업으로, 첨단재생바이오법의 지원을 받아 다양한 임상시험을 진행하고 있습니다.
- 이를 통해 희귀 질환 및 난치성 질환 치료제 개발에 박차를 가하고 있으며, 첨단재생의료 분야에서의 혁신적인 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.